Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - filgrastiimi - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulantit, - vähentää neutropenian kestoa ja kuumeisen neutropenian esiintymistiheyden vähentäminen potilailla, vakiintunutta sytotoksista kemoterapiaa syövän hoitoon (lukuun ottamatta kroonista myelooista leukemiaa ja myelodysplastisia oireyhtymiä) ja vähentää neutropenian keston lyhentäminen potilailla, joille myeloablatiivisen hoidon jälkeen luun-luuytimen elinsiirrot katsotaan olevan suurentunut riski pitkittyneen vakavan neutropenian. filgrastiimin turvallisuus ja teho ovat samankaltaisia ​​aikuisilla ja sytotoksisella kemoterapialla hoidetuilla lapsilla. varojen perifeerisen veren kantasolujen (pbpc). lapsilla ja aikuisilla, joilla on vakavaa synnynnäistä, syklistä tai idiopaattista neutropeniaa, joilla absoluuttinen neutrofiilien määrä (anc) on ≤0. 5 x 109/l, ja esiintynyt vakavia tai toistuvia infektioita, filgrastiimin pitkäaikainen anto on osoitettu lisäävän neutrofiilien määrää ja vähentämään esiintyvyys ja kesto infektio liittyviä tapahtumia. hoidon jatkuvan neutropenian (anc ≤ 1. 0 x 109/l) potilailla, joilla on pitkälle edennyt hiv-infektio, pyrittäessä vähentämään bakteeri-infektion riskiä, silloin kun muut neutropenian hoitovaihtoehdot eivät sovi.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - filgrastiimi - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulantit, - ratiograstim on tarkoitettu vähentämään kesto neutropenia ja ilmaantuvuus kuumeinen neutropenia perustettu solunsalpaajahoidosta (lukuun ottamatta kroonisen myeloidisen leukemian ja myelodysplastinen syövän hoitoon potilailla oireyhtymät) ja vähentää kesto neutropenia potilailla joille myeloablative hoito seurasi katsotaan olevan suurentunut pitkittyneen vakavan neutropenian luuydinsiirron. filgrastiimin turvallisuus ja teho ovat samankaltaisia ​​aikuisilla ja sytotoksisella kemoterapialla hoidetuilla lapsilla. ratiograstim on tarkoitettu käyttöön perifeerisen veren kantasolujen (pbpc). potilailla, lapset tai aikuiset, joilla on vakavaa synnynnäistä, syklistä tai idiopaattista neutropeniaa, joilla absoluuttinen neutrofiilien määrä (anc) on ≤ 0. 5 x 109/l, ja esiintynyt vakavia tai toistuvia infektioita, pitkäaikainen anto ratiograstim on tarkoitettu lisätä neutrofiilien määrää ja vähentämään esiintyvyys ja kesto infektio liittyviä tapahtumia. ratiograstim on tarkoitettu hoitoon pysyviä neutropenia (anc ≤ 1. 0 x 109 / l) potilailla, joilla on kehittynyt hiv-infektio, jotta voidaan vähentää bakteeri-infektioiden riskiä, ​​kun muut neutropenian hallintamahdollisuudet ovat sopimattomia.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

teva gmbh - filgrastiimi - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulantit, - tevagrastim on tarkoitettu vähentämään kesto neutropenia ja ilmaantuvuus kuumeinen neutropenia perustettu solunsalpaajahoidosta (lukuun ottamatta kroonisen myeloidisen leukemian ja myelodysplastinen syövän hoitoon potilailla oireyhtymät) ja vähentää kesto neutropenia potilailla joille myeloablative hoito seurasi katsotaan olevan suurentunut pitkittyneen vakavan neutropenian luuydinsiirron. filgrastiimin turvallisuus ja teho ovat samankaltaisia ​​aikuisilla ja sytotoksisella kemoterapialla hoidetuilla lapsilla. tevagrastim on tarkoitettu pitkään käyttöön perifeerisen veren kantasolujen (pbpc). potilailla, lapset tai aikuiset, joilla on vakavaa synnynnäistä, syklistä tai idiopaattista neutropeniaa, joilla absoluuttinen neutrofiilien määrä (anc) 0. 5 x 109/l, ja esiintynyt vakavia tai toistuvia infektioita, pitkäaikainen anto tevagrastim on tarkoitettu lisätä neutrofiilien määrää ja vähentämään esiintyvyys ja kesto infektio liittyviä tapahtumia. tevagrastim on tarkoitettu hoitoon pysyviä neutropenia (anc vähemmän kuin tai yhtä suuri kuin 1. 0 x 109 / l) potilailla, joilla on kehittynyt hiv-infektio, jotta voidaan vähentää bakteeri-infektioiden riskiä, ​​kun muut neutropenian hallintamahdollisuudet ovat sopimattomia.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - mirabegron - virtsarakko, yliaktiivinen - urologiset - kiireellisyys on oireellinen. tihentynyt virtsaamistarve ja / tai pakkoinkontinenssi voi esiintyä aikuisilla potilailla, joilla on yliaktiivinen-virtsarakon oireyhtymä.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma gmbh - takrolimuusi - dermatitis, atopic - muut dermatologiset valmisteet - keskivaikean tai vaikean atooppisen dermatiitin hoito aikuisilla, jotka eivät ole riittävän herkkiä tai ovat suvaitsemattomia tavanomaisilla hoidoilla, kuten paikallisilla kortikosteroideilla. keskivaikean tai vaikean atooppisen dermatiitin hoito lapsilla (2-vuotiaat ja sitä vanhemmat), jotka eivät kyenneet vastaamaan riittävästi tavanomaisiin hoitomuotoihin, kuten paikallisiin kortikosteroideihin. huolto keskivaikean tai vaikean atooppisen ihottuman ehkäisyyn soihdut ja jatkaminen flare-ilmainen väliajoin potilailla, joilla on korkea taajuus taudin pahenemisvaiheita (en. joka esiintyy 4 kertaa tai useammin vuodessa), joilla on alkuvaiheen vastaus enintään kuuteen viikkoon kahdesti päivässä takrolimuusin voiteen hoito (vaurioituneet, melkein selvät tai heikentyneet).

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - maribavir - sytomegalovirusinfektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - livtencity is indicated for the treatment of cytomegalovirus (cmv) infection and/or disease that are refractory (with or without resistance) to one or more prior therapies, including ganciclovir, valganciclovir, cidofovir or foscarnet in adult patients who have undergone a haematopoietic stem cell transplant (hsct) or solid organ transplant (sot). on otettava huomioon viralliset ohjeet asianmukaista käyttöä antiviraalisten aineiden.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

recordati rare diseases - karglumiinihappoa - amino acid metabolism, inborn errors; propionic acidemia - muut ruuansulatuselimistön sairauksien ja aineenvaihduntasairauksien lääkkeet, - carbaglu on tarkoitettu hoito:hyperammonaemia koska n-asetyyli-syntaasin ensisijainen puutos;hyperammonaemia koska isovaleriaa acidaemia;hyperammonaemia koska methymalonic acidaemia;hyperammonaemia koska propioni-acidaemia.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - imigluseraasilla - gaucherin tauti - muut ruuansulatuselimistön sairauksien ja aineenvaihduntasairauksien lääkkeet, - cerezyme (imiglucerase) on tarkoitettu käytettäväksi pitkän aikavälin entsyymin korvaava hoito potilailla, joilla on vahvistettu diagnoosi-neuronopathic (tyyppi 1) tai krooninen neuronopathic (tyyppi 3) gaucherin tauti, jotka omaavat kliinisesti merkittävä nonneurological ilmenemismuotoja tauti. muiden kuin neurologisten oireiden gaucher ' n tautia sisältää yhden tai useamman seuraavista ehdoista:anemia jälkeen ilman muita syitä, kuten rautaa deficiencythrombocytopeniabone taudin jälkeen ilman muita syitä, kuten d-vitamiini deficiencyhepatomegaly tai splenomegalia.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - interferoni beeta-1b - multippeliskleroosi - immunostimulantit, - extavia on tarkoitettu hoitoon:potilaat, joilla oli yksittäinen demyelinaatiotapahtuma, joilla on aktiivinen tulehduksellinen prosessi, jos se on vakava tarpeeksi syytä hoitaa laskimoon annettavilla kortikosteroideilla, jos muut diagnoosit on suljettu pois, ja jos he ovat päättäneet olla suuri riski sairastua kliinisesti varman ms-taudista;potilaat, joilla on relapsoiva-remittoiva multippeliskleroosi ja kahden tai useamman sairauden pahenemisvaiheita on viimeksi kuluneiden kahden vuoden aikana;potilaille, joilla on sekundaaris-progressiivinen multippeliskleroosi, joilla on aktiivinen tauti, osoituksena pahenemisvaiheita.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - velagluksaasia alfa - gaucherin tauti - muut ruuansulatuselimistön sairauksien ja aineenvaihduntasairauksien lääkkeet, - vpriv on tarkoitettu pitkäaikaiseen entsyymikorvaushoitoon (ert) tyypin 1 gaucher-tautia sairastavilla potilailla.